Qms Expert

Your Tasks • Utrzymanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością (QMS) zgodnie z wymaganiami GMP. • Odpowiedzialność za fabryczne systemy kontroli procesów oraz monitorowanie ich skuteczności. • Nadzór nad dokumentacją jakościową i systemową. • Zarządzanie procesem zmian oraz ocena wpływu zmian na jakość, procesy i zgodność regulacyjną. • Planowanie, prowadzenie i koordynowanie audytów wewnętrznych oraz wsparcie podczas audytów zewnętrznych. • Analiza danych jakościowych, identyfikacja trendów, ryzyk i obszarów do doskonalenia. • Koordynowanie działań CAPA oraz monitorowanie ich skuteczności. • Wsparcie projektów wdrożeniowych, transferów technologicznych oraz kwalifikacji i walidacji procesów. • Tworzenie, wdrażanie i monitorowanie procedur, standardów oraz instrukcji operacyjnych. • Współpraca z właścicielami procesów w zakresie doskonalenia jakości i efektywności operacyjnej. • Aktywne budowanie kultury jakości opartej na ciągłym doskonaleniu, zaangażowaniu pracowników i podejmowaniu decyzji w oparciu o dane. Your Profile • Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: zarządzanie jakością, technologia chemiczna, inżynieria produkcji lub pokrewne. • Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze jakości w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym lub spożywczym. • Bardzo dobra znajomość wymagań GMP oraz praktyczne doświadczenie w pracy z systemami jakości. • Doświadczenie w prowadzeniu audytów wewnętrznych oraz współpracy podczas audytów zewnętrznych. • Praktyczna znajomość procesów walidacji, kwalifikacji, zarządzania zmianą i CAPA. • Umiejętność analizy danych jakościowych i statystycznych oraz wykorzystywania ich do usprawniania procesów. • Doświadczenie w pracy projektowej, wdrożeniach lub transferach procesów będzie dodatkowym atutem. • Dobra znajomość języka angielskiego, umożliwiająca swobodną komunikację w środowisku zawodowym. • Samodzielność, inicjatywa i poczucie odpowiedzialności za realizowane zadania. • Umiejętność skutecznej współpracy z różnymi zespołami i angażowania interesariuszy w działania związane z jakością i ciągłym doskonaleniem.