Qui sommes-nous ? Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins. Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du "We Care Movement", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur. Présents dans 120 pays et une équipe de plus de 10 000 collaborateurs, nous sommes fiers de créer un impact scientifique et humain, aujourd'hui et demain! Si prendre soin est au cœur de vos valeurs, rejoignez les Laboratoires Pierre Fabre et devenez un acteur clé du "We Care Movement". Votre mission Dans le cadre d'un CDI, nous recherchons un "Clinical Supply lead" à Boulogne (92) ou Toulouse (31) . Il sera responsable de la gestion de l'approvisionnement en médicaments et de son suivi dans l'ensemble des domaines thérapeutiques de Pierre Fabre (oncologie, dermatologie et maladies rares) et des études gérées par PF. De la phase I aux études interventionnelles post-commercialisation de PF et aux programmes d'accès précoce/ usage compassionnel . Les principales missions sont Identifier une stratégie appropriée d'approvisionnement en médicaments, puis gérer le conditionnement, l'étiquetage, les expéditions de kits de traitements et les activités de retour/destruction, en respectant la qualité, les coûts et les délais. Diriger et exécuter les tâches opérationnelles et superviser la CMO pour assurer la bonne exécution de l'approvisionnement clinique. Votre rôle au sein d’une entreprise pionnière en pleine expansion : Agir en tant que responsable de la stratégie d'approvisionnement en traitement et travailler avec les équipes du projet pour mettre en œuvre un plan de production d'approvisionnement en médicaments approprié : Participer à la sélection des CRO cliniques en collaboration avec les autres membres de l'équipe de l’étude clinique (CTT), interagir avec les parties prenantes pour gérer la stratégie d'approvisionnement optimale (partie de l'approvisionnement en médicaments et de la gestion des stocks) et les paramètres de l'IRT (examiner les URS, participer à l'UAT et donner son accord pour la mise en service...) Evaluer la faisabilité (Audit CMO, produits, planning, traduction, dépôts...) en tenant compte de la Qualité (GxP), des Coûts et des Délais Etablir et gérer le plan de production en fonction des besoins en traitement et des prévisions des patients après validation en CTT. Participer activement aux réunions CTT, en fournissant des informations actualisées et concises sur l'avancement des études, Initier la rédaction du manuel de pharmacie et participer à la revue des principaux documents de l'étude (Synopsis, protocole...) Participer à la rédaction du MSA et du TQA en collaboration avec l'OSM, l'AQ et le service juridique. Garantir l'approvisionnement clinique de tous les participants sans rupture de stock, identifier et anticiper les problèmes importants qui nécessitent l'intervention de l'équipe et proposer des solutions Communiquer et interagir avec les équipes de CMC au niveau du projet afin d'anticiper l'impact des activités de CMC sur l'approvisionnement clinique et de partager les informations opérationnelles. Assurer l'homogénéisation et l'amélioration continue des processus et des méthodes de travail DIMENSIONS Le chef de l'approvisionnement clinique fournit un soutien et une solution pour sécuriser l'approvisionnement clinique de tous les projets de développement clinique gérés par la plateforme clinique d'excellence opérationnelle et d'exécution, quel que soit le domaine thérapeutique nécessitant des produits. Ce poste est orienté vers le client avec une forte capacité axée sur les résultats. Il est important d'être flexible pour travailler avec les parties prenantes internes et externes. Impliqué dans la responsabilité pharmaceutique de la libération des lots (GxP) en étroite collaboration avec l'assurance qualité, les partenaires réglementaires et externes. Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine. Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif… Qui êtes-vous ? Vos compétences au service de projets novateurs : Niveau de formation Diplôme d'études supérieures, Pharma D, PhD, Master ou diplôme en sciences de la vie et expériences d'essais cliniques dans l'industrie pharmaceutique. Expérience 3 à 5 ans d'expérience dans les opérations cliniques dans l'industrie pharmaceutique ou dans une CRO avec une expérience de bout en bout dans la gestion de l'approvisionnement clinique. Une expérience des thérapies cellulaires (Biologiques) en oncologie ou maladies rares serait un réel atout. Connaissance des exigences réglementaires (Europe/US : GCP, GMP...) et de l'environnement médical Expérience avérée et participation à l'équipe d'étude cliniques Compétences avérées en gestion de projet et en leadership Très bonnes compétences en matière d'organisation et de gestion des échéances Compétences avérées acquises dans un environnement matriciel axé sur les projets Anglais : Courant La première richesse des Laboratoires Pierre Fabre, sont les femmes et les hommes qui les composent disait M. Pierre Fabre. Fiers de cet héritage, et convaincus que la diversité des parcours, des expériences et des identités renforce notre performance collective, nous nous engageons à promouvoir l’égalité des chances et à garantir un environnement inclusif pour tous. Dans le respect des lois en vigueur, toutes les candidatures sont étudiées avec la même attention, sans distinction d’origine, de sexe, d’âge, de situation de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, de croyances ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.

Clinical Supply Lead -CDI- H/F